(Actualisé avec détails, analystes, cours de Bourse)
Sanofi SASY.PA prévoit de demander l'autorisation de mise sur le marché américain de son anti-inflammatoire le plus vendu, le Dupixent, pour le traitement du "poumon du fumeur", également connu sous le nom de BPCO, après qu'un deuxième essai de grande envergure a montré des améliorations significatives chez des patients.
Un deuxième essai de phase 3 pour la BPCO(bronchopneumopathie chronique obstructive) a montré que le traitement réduisait les exacerbations de la maladie de 34%, indique dans un communiqué le laboratoire pharmaceutique, qui collabore avec Regeneron REGN.O sur le Dupixent.
Par conséquent, Sanofi entend déposer sa demande auprès de la Food and Drug Administration (FDA) d'ici la fin de l'année. L'autorité de réglementation des médicaments de l'Union européenne examine déjà sur une demande similaire basée sur le premier essai de phase 3.
"Ces données confirment ce que nous pensions : Dupixent a bel et bien le potentiel de transformer le traitement de la BPCO modérée à sévère", a commenté le docteur Naimish Patel, responsable monde, développement, immunologie et inflammation du groupe.
A la Bourse de Paris, le titre Sanofi prenait 1,09% à 87,32 euros à 08h57 GMT, en tête du CAC 40 .FCHI stable au même moment.
Pour les analystes de Jefferies, ce nouveau développement devrait permettre à l'action de se redresser après sa forte chute fin octobre liée à l'abandon par la société de son objectif de marge opérationnelle pour 2025.
Jefferies attend également plus d'éléments lors de la journée recherche et développement organisée par Sanofi le 7 décembre.
(Reportage Ludwig Burger, rédigé par Kate Entringer, édité par Blandine Hénault)
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer